A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta segunda-feira (19) um estudo clínico para avaliar a segurança, eficácia e imunogenicidade de uma terceira dose da vacina da AstraZeneca.

Cerca de 10 mil pessoas vão participar do estudo clínico de terceira dose da vacina de Oxford/AstraZeneca em cinco estados: Bahia (1.500 voluntários), Rio de Janeiro (1.500 voluntários), Rio Grande do Sul (3.000 voluntários), Rio Grande do Norte (1.500 voluntários) e São Paulo (2.500 voluntários).

Participarão do estudo voluntários com idades entre 18 e 55 anos, e não haverá pessoas com comorbidades ou gestantes entre elas. Essas pessoas receberão exatamente o mesmo imunizante aplicado nas duas primeiras doses, que integra o Plano Nacional de Imunizações (PNI).

O objetivo do estudo é avaliar a segurança, a eficácia e a imunogenicidade da terceira dose. A terceira dose da vacina da AstraZeneca será aplicada entre 11 e 13 meses após a segunda dose.

O estudo será controlado, randomizado e simples-cego, ou seja, o voluntário não saberá se tomou uma dose da vacina ou placebo. Todos os participantes do grupo placebo serão convidados a ser imunizados após a quebra do cegamento da pesquisa.