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27/04/2021 às 14h22

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Anvisa nega autorização para importação da vacina Sputnik V
Os membros da Anvisa alegam que faltam dados técnicos para verificar se o imunizante é seguro e eficaz. Decisão unânime foi tomada após 14 estados pedirem autorização para importação emergencial de quase 30 milhões de doses.
Anvisa nega autorização para importação da vacina Sputnik V
Foto: Dado Ruvic/Reuters
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) negou nesta segunda-feira (26) o pedido de autorização excepcional para a importação da vacina Sputnik V, imunizante contra a Covid-19 produzido na Rússia.

Decisão unânime foi tomada após 14 estados pedirem autorização para importação emergencial de quase 30 milhões de doses. Atualmente, a Sputnik V é usada na Argentina, no México, na Venezuela, na Palestina e na própria Rússia.

Segundo a revista científica “The Lancet”, a vacina russa tem eficácia de 91,6%. No entanto, os técnicos da Anvisa explicam que a agência reguladora precisa de mais requisitos para aprovar o imunizante.

Três gerências técnicas da agência (medicamentos, fiscalização e monitoramento) deram pareceres contra a importação. De acordo com técnicos da Anvisa, não foram enviadas informações cruciais para a análise do pedido. Além disso, os dados que a agência recebeu ou que buscou junto a empresas e autoridades sanitárias criam sérias dúvidas sobre a segurança, qualidade e eficácia do imunizante, assim como uma inspeção realizada em fábricas usadas para produzir a vacina na Rússia.

Além disso, a Gerência de Medicamentos apontou diversas falhas de segurança associadas ao desenvolvimento do imunizante. Na mais grave, explicou que o adenovírus usado para carregar o material genético do coronavírus não deveria se replicar, mas ele é capaz de se reproduzir e pode causar doenças.

Russos acusam Anvisa de atuação política ao não aprovar vacina

Para os russos, a decisão do Brasil e não autorizar o uso da vacina Sputnik V, contra a covid-19, foi de natureza política. A declaração foi feita nas redes sociais, no perfil oficial da vacina.

“Os atrasos da Anvisa na aprovação do Sputnik V são, infelizmente, de natureza política e não têm nada a ver com acesso à informação ou ciência. O Departamento de Saúde dos Estados Unidos, em seu relatório anual de 2020 há vários meses declarou publicamente que o adido de saúde dos Estados Unidos ‘persuadiu o Brasil a rejeitar a vacina russa COVID-19’".


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