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23/04/2021 às 13h44 - atualizada em 23/04/2021 às 13h47

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Butantan envia pedido de início de estudo clínico da vacina ButanVac à Anvisa
Se aprovado, o documento permite que o Butantan comece a testar em humanos a primeira vacina contra a covid-19 fabricada integralmente no Brasil.
Butantan envia pedido de início de estudo clínico da vacina ButanVac à Anvisa
Foto: Divulgação/Governo de SP
O Instituto Butantan anunciou nesta sexta-feira (23) que enviou o protocolo de início do estudo clínico da vacina ButanVac à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Se aprovado, o documento permite que o Butantan comece a testar em humanos a primeira vacina contra a covid-19 fabricada integralmente no Brasil.

Dimas Covas, presidente do Butantan, afirmou que os pedidos são para testes de fase 1 e 2, que tem como objetivo verificar se as substâncias são seguras. Ele disse também que a documentação completa foi enviada à agência para que os testes possam começar o mais rápido possível.

A demora no envio do documento se deu porque o Butantan e o consórcio internacional que coordena as vacinas junto ao órgão decidiram incluir todas as variantes descobertas até hoje, no Brasil e no mundo, no escopo de testes da proteção da vacina.

A previsão inicial do Instituto era de que os testes clínicos começassem já em abril, mas, como a Anvisa ainda deve levar alguns dias para a aprovação da documentação enviada na manhã desta sexta, a previsão dificilmente será cumprida.

ButanVac: 1ª vacina fabricada integralmente no Brasil

A ButanVac é a primeira vacina contra a covid-19 a ser fabricada integralmente no Brasil, sem a necessidade da importação de insumos. O imunizante foi anunciado como uma vacina 100% nacional há pouco menos de um mês, mas depois o Butantan, admitiu que usou uma tecnologia do Hospital Mount Sinai, de Nova York, nos Estados Unidos, para o desenvolver o vetor viral do imunizante.



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